宿州經(jīng)開區(qū)為進(jìn)一步推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級，制定了《宿州經(jīng)開區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干扶持政策》，扶持范圍很廣泛，下面就來看看詳細(xì)的獎勵扶持政策，想要申報這些政策的，可以咨詢小編了解如何申請。

 

宿州經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥政策免費咨詢：19855108130（手機(jī)/微信）

 

一、扶持范圍

 

生物醫(yī)藥方面，重點扶持抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、新型疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等高端生物藥，高端制劑，中藥創(chuàng)新藥及古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等；醫(yī)療器械方面，重點支持高端影像設(shè)備、高端植介入器械及耗材、手術(shù)治療及生命支持設(shè)備、高端康復(fù)輔具、體外診斷儀器和試劑、生物醫(yī)學(xué)材料等；先進(jìn)裝備及材料方面，重點扶持生命科學(xué)領(lǐng)域精密科研儀器設(shè)備、制藥裝備和高端原輔材料、包裝材料等；其他領(lǐng)域，包括新型醫(yī)療服務(wù)外包、數(shù)字化醫(yī)療（醫(yī)藥）產(chǎn)品和服務(wù)等。

 

二、品種研發(fā)扶持

 

（一）創(chuàng)新藥研發(fā)扶持

 

1.創(chuàng)新藥（指一類新藥，含國內(nèi)自主研發(fā)和國外引進(jìn)的中藥、化學(xué)藥和生物制品）最高扶持3000萬元。完成臨床前研究且獲得臨床試驗批件，根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過1000萬元研發(fā)補(bǔ)助；完成藥物Ⅰ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗，根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過300萬元研發(fā)經(jīng)費獎勵；完成藥物Ⅱ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗（含Ⅰ期、Ⅱ期合并臨床試驗），根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過500萬元研發(fā)經(jīng)費獎勵；完成Ⅲ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗（或Ⅱ期注冊性臨床研究），根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過1200萬元研發(fā)經(jīng)費獎勵。

 

2.改良型新藥(指二類新藥，含中藥、化學(xué)藥和生物制品)最高扶持1500萬元。完成臨床前研究且獲得臨床試驗批件，根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過500萬元研發(fā)補(bǔ)助；完成藥物Ⅰ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗，根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過200萬元研發(fā)經(jīng)費獎勵；完成藥物Ⅱ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗（含Ⅰ期、Ⅱ期合并臨床試驗），根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過300萬元研發(fā)經(jīng)費獎勵；完成Ⅲ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗（或Ⅱ期注冊性臨床研究），根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過500萬元研發(fā)經(jīng)費獎勵，生物類新藥擇優(yōu)參照二類新藥予以扶持。

 

（二）創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)扶持

 

對通過檢驗并獲準(zhǔn)開展臨床試驗的創(chuàng)新醫(yī)療器械項目，二類醫(yī)療器械給予最高50萬元研發(fā)經(jīng)費獎勵，三類給予最高100萬元研發(fā)經(jīng)費獎勵。對單品種研發(fā)費用超過500萬的，超出部分再給予20%的獎勵，獎勵原則上不超過100萬，該獎勵在企業(yè)投產(chǎn)后給予兌現(xiàn)。

 

（三）開展臨床試驗扶持

 

對經(jīng)開區(qū)備案的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)，為全市企業(yè)開展創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗研究，促進(jìn)科研成果加快轉(zhuǎn)化的，按照單產(chǎn)品臨床試驗費用的10%予以臨床試驗機(jī)構(gòu)獎勵，最高獎勵200萬元。

 

三、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化扶持

 

（一）支持創(chuàng)新藥、仿制藥落地生產(chǎn)。對在經(jīng)開區(qū)落地生產(chǎn)、結(jié)算，并且持續(xù)生產(chǎn)時間不少于3年的，一類新藥給予單品種最高3000萬元資金扶持；二類新藥給予單品種最高2000萬元資金扶持；仿制藥給予單品種最高500萬元資金扶持；中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑給予最高300萬元資金扶持。對該企業(yè)該品種已獲得臨床試驗扶持資金的，該項獎勵包括已發(fā)扶持資金。

 

（二）通過自主研發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓取得二類醫(yī)療器械、二類獨家醫(yī)療器械或二類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證并投產(chǎn)且在經(jīng)開區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的企業(yè)，給予醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證持有企業(yè)每個品種50萬元的扶持獎勵，對該企業(yè)該品種已獲得臨床試驗扶持資金的，該項獎勵包括已發(fā)扶持資金。

 

（三）通過自主研發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓取得三類醫(yī)療器械、三類植入性醫(yī)療器械或三類獨家醫(yī)療器械或創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證且在經(jīng)開區(qū)落地生產(chǎn)結(jié)算的企業(yè)，給予醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證持有企業(yè)每個品種200萬元的扶持獎勵，對該企業(yè)該品種已獲得臨床試驗扶持資金的，該項獎勵包括已發(fā)扶持資金。

 

對企業(yè)自主研發(fā)的首次獲得特殊醫(yī)學(xué)用途特定全營養(yǎng)配方食品證書，并在經(jīng)開區(qū)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，按投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的15%予以補(bǔ)助，最高不超過200萬元；其他獲得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品證書、新型保健食品注冊證書，并在經(jīng)開區(qū)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，按投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的10%予以補(bǔ)助，最高不超過50萬元。單個企業(yè)每年獲得該項補(bǔ)助最高不超過1000萬元。對進(jìn)入臨床試驗階段的特殊醫(yī)學(xué)用途配方特定全營養(yǎng)配方食品，每個品種給予200萬元獎勵或資助。對取得國家市場監(jiān)管總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請受理通知書的品種，每個品種給予50萬元獎勵或資助；對取得國家市場監(jiān)管總局核發(fā)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證的品種，每個品種再給予100萬元獎勵或資助。

 

四、支持企業(yè)集聚發(fā)展

 

（一）對企業(yè)首次進(jìn)入國家集中帶量釆購、省級集中帶量釆購的中標(biāo)成藥品種，每個品種分別給予100萬元、70萬元的扶持，實行事后獎補(bǔ)。

 

（二）對首次成功進(jìn)入國家、省市級醫(yī)保目錄的藥品和醫(yī)療器械給予最高20萬元的一次性獎勵，對于企業(yè)研發(fā)的獲得國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證的保健品，給予10萬元的一次性獎勵。

 

（三）對在經(jīng)開區(qū)生產(chǎn)的產(chǎn)品單品年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元的生產(chǎn)企業(yè)，按照晉級補(bǔ)差原則分別給予100萬元、300萬元、500萬元獎勵。對主營業(yè)務(wù)首次突破5億元、10億元、30億元的生產(chǎn)企業(yè)，分別給予300萬元、500萬元、1000萬元獎勵。

 

（四）對于取得登記號的原料藥企業(yè)，在經(jīng)開區(qū)進(jìn)行制劑產(chǎn)業(yè)化或招引下游制劑企業(yè)在經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)化的，給予原料藥產(chǎn)品登記人單個品種的100萬元資金扶持。

 

（五）藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人將持有的藥品或醫(yī)療器械委托經(jīng)開區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，且銷售稅收在經(jīng)開區(qū)結(jié)算的，自開始銷售起3年內(nèi)，分別按該產(chǎn)品年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵，3年累計給予單一企業(yè)的獎勵總額最高不超過800萬元。特醫(yī)食品企業(yè)在經(jīng)開區(qū)成立銷售公司，銷售稅收在經(jīng)開區(qū)結(jié)算的，自開始銷售起3年內(nèi)，分別按該產(chǎn)品年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵，3年累計給予單一企業(yè)的獎勵總額最高不超過800萬元。

 

（六）對經(jīng)開區(qū)范圍內(nèi)新上或技術(shù)改造的，符合工信部智能化、綠色工藝要求的原料藥項目落地生產(chǎn)，對項目引進(jìn)的先進(jìn)裝備，按照設(shè)備投資額的5%、最高1000萬元補(bǔ)助。

 

五、支持公共服務(wù)平臺建設(shè)

 

（一）支持公共服務(wù)平臺建設(shè)。對新建并經(jīng)認(rèn)定的創(chuàng)新藥物、特色原料藥、康復(fù)輔具與高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、特醫(yī)食品與保健食品、醫(yī)美產(chǎn)品、細(xì)胞與基因治療等相關(guān)領(lǐng)域的合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等專業(yè)技術(shù)平臺，或者已建平臺新增設(shè)備的，按平臺設(shè)備購置總額的20%予以資助，最高不超過2000萬元。

 

（二）支持公共服務(wù)平臺拓展業(yè)務(wù)。鼓勵經(jīng)開區(qū)內(nèi)合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等機(jī)構(gòu)拓展研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，對年度增值稅納稅營業(yè)收入首次突破3000萬元的機(jī)構(gòu)，給予一次性100萬元獎勵。

 

（三）支持利用公共服務(wù)平臺開展業(yè)務(wù)。對支持領(lǐng)域的創(chuàng)新性產(chǎn)品委托經(jīng)認(rèn)定的經(jīng)開區(qū)內(nèi)合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）或合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）（與受托方無投資關(guān)系）提供服務(wù)的，對委托和受托雙方各按該品種首次實際交易合同金額的10%給予資助，最高1000萬元。

 

（四）支持公共服務(wù)平臺項目產(chǎn)業(yè)化。對于經(jīng)開區(qū)內(nèi)合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等機(jī)構(gòu)研發(fā)或生產(chǎn)的產(chǎn)品在經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)化的，對以上機(jī)構(gòu)，給予一次性300萬元獎勵。

 

六、強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)要素保障

 

（一）土地要素保障。落實“土地要素跟著項目走”保障機(jī)制，對進(jìn)入園區(qū)的、符合用地條件的項目，優(yōu)先保障項目用地，加快供地審批流程。

 

（二）人才要素保障。支持企業(yè)引進(jìn)和留住中層骨干人才，對新招聘的在經(jīng)開區(qū)首次就業(yè)的人才分別給予不同層次安家費，本科或中級職稱每人5萬元，碩士或副高職稱每人10萬元，博士或正高職稱每人20萬元，并提供公租房或給予購房補(bǔ)貼。對于企業(yè)新引進(jìn)的年薪50萬元（不含稅）及以上技術(shù)人才，在經(jīng)開區(qū)繳納社保或個稅，3年內(nèi)按人才納稅薪酬的20%給予企業(yè)獎勵，每人每年不超過20萬元。

 

（三）行業(yè)活動保障。支持企業(yè)參加國內(nèi)外大型知名展會和高端會議，按實際發(fā)生布展費、報名費的20%給予補(bǔ)助，每次不超過10萬元，單個企業(yè)每年獲得補(bǔ)助最高不超過20萬元。鼓勵企業(yè)、協(xié)會、聯(lián)盟在經(jīng)開區(qū)舉辦或承辦有較大影響力的生命健康行業(yè)活動，按實際投入額的30%給予補(bǔ)助，單個活動最高給予30萬元。特別重要或需要市政府主辦的行業(yè)活動，采取“一事一議”形式，單個活動最高補(bǔ)助200萬元。對企業(yè)參加全國性行業(yè)活動所發(fā)生的報名費、住宿費等進(jìn)行補(bǔ)貼。

 

（四）金融資本保障。加大培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，積極承接省、市相關(guān)產(chǎn)業(yè)投資基金、科技成果轉(zhuǎn)化基金等。支持引進(jìn)投資機(jī)構(gòu)、民間資本設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金，發(fā)揮好“基金+招商+產(chǎn)業(yè)”作用，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

 

（五）優(yōu)化審批流程。加快推動規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動，簡化環(huán)評辦理流程。

 

七、企業(yè)上市扶持

 

支持生物醫(yī)藥企業(yè)利用資本市場融資、發(fā)行企業(yè)債券。積極支持符合條件的中小生物醫(yī)藥企業(yè)在中小企業(yè)板、創(chuàng)業(yè)板、新三板上市掛牌，鼓勵符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)在境內(nèi)外上市融資。具體獎勵辦法參照宿州市人民政府辦公室印發(fā)的《全市企業(yè)上市掛牌和直接融資獎勵辦法》（宿政辦秘〔2021〕39號）執(zhí)行。

 

八、鼓勵企業(yè)積極申請國際、國內(nèi)認(rèn)證

 

對于企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品獲得美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、歐盟CE(安全認(rèn)證標(biāo)志)、510K（醫(yī)療器械進(jìn)入商業(yè)銷售，必須登記，且必須至少90天之前遞交一個上市前通知）、CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)等相關(guān)國際認(rèn)證的給予單品種最高200萬元的一次性獎勵。

進(jìn)入省高新技術(shù)企業(yè)培養(yǎng)庫的，給予5至20萬補(bǔ)助；獲得國家高新技術(shù)企業(yè)，給予50萬補(bǔ)助；獲得國家和省級合作獎，分別給予100萬、50萬獎勵；獲得國家科學(xué)技術(shù)獎，給予50至100萬獎勵；獲得省科學(xué)技術(shù)獎，給予10至50萬獎勵。

 

九、附則

 

上述各項扶持資金，列入經(jīng)開區(qū)本級預(yù)算。有關(guān)政策與宿州市、經(jīng)開區(qū)已出臺的其他扶持政策存在重疊的部分，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。約定單品種享受的扶持資金總額為最低稅收目標(biāo)總額，若乙方單品種投產(chǎn)后三年內(nèi)累計稅收總額低于約定最低稅收目標(biāo)總額，則需按照差額比例退還已享受的該品種扶持獎勵。

 

關(guān)于宿州經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥政策申報，有什么不明白的地方，可以直接咨詢小編了解。

 

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